說明：

一、依據本市衛生局 114 年 10 月 23 日南市衛食藥字第 1140189249 號函辦理。

二、爾來有議員反映攤商販售不法藥品情事，為保障民眾使用 藥品、醫療器材、化粧品的安全，請機關運用以下文字於 LED 電子字幕機（跑馬燈）或網站播放，招商時亦可一併向 廠商宣導： (一)非藥商或藥局販售藥品已觸法，最高處新臺幣 200 萬 元！

(二)非醫療器材商販售醫療器材已觸法，最高處新臺幣 100 萬 元！

(三)販售沒有完成登錄或無完整中文標示的化粧品已觸法， 最高處新臺幣 100 萬元！

(四)一般商品不可宣稱醫療效能，違反者最高處新臺幣 2500 萬元！

三、上述所稱藥品例如紫雲膏、龜鹿二仙膠、感冒糖漿液、暈車（船）藥；醫療器材例如醫用口罩、體溫計、額耳溫 槍、體脂計、隱形眼鏡、隱形眼鏡盒等；化粧品例如唇 膏、香水、香皂、洗髮精、化粧水、乳液等。

四、法令依據：

(一)藥事法第 14 條規定：「本法所稱藥商，係指左列各款規 定之業者：一、藥品……販賣業者。二、藥品……製造 業者。」同法第 27 條第 1 項規定：「凡申請為藥商者，應 申請直轄市或縣(市) 衛生主管機關核准登記，繳納執照 費，領得許可執照後，方准營業；其登記事項如有變更 時，應辦理變更登記。」同法第 92 條第 1 項規定:「違反 ……第二十七條第一項……第七十五條規定之一者，處 新臺幣三萬元以上二百萬元以下罰鍰。」

(二)醫療器材管理法第 3 條第 1 項規定：「本法所稱醫療器 材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑 及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或 化學以外之方法作用於人體，而達成下列主要功能之一 者：一、診斷、治療、緩解或直接預防人類疾病。二、 調節或改善人體結構及機能。三、調節生育。」同法第 11 條規定：「本法所稱醫療器材販賣業者，指經營醫療 器材之批發、零售、輸入、輸出、租賃或維修之業 者。」同法第 13 條第 1 項規定：「非醫療器材商，除另有 規定外，不得為第 10 條及第 11 條所定之業務。」及同法第 70 條第 1 項規定：「有下列情形之一者，處新臺幣三萬 元以上一百萬元以下罰鍰：一、違反第十三條第一項規 定，非為醫療器材商而為醫療器材商之業務，或違反第 十三條第二項規定，登記事項變更未辦理變更登記。 二、違反第十三條第三項規定，未辦理醫療器材商登 記，或未於登記處所製造、販賣或供應醫療器材。 ……」。

(三)依化粧品衛生安全管理法第 4 條規定：「經中央主管機關 公告之化粧品種類及一定規模之化粧品製造或輸入業者 應於化粧品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者 試用前，完成產品登錄及建立產品資訊檔案；其有變更 者，亦同。……」同法第 7 條：「化粧品之外包裝或容 器，應明顯標示下列事項：一、品名。二、用途。三、 用法及保存方法。四、淨重、容量或數量。

五、全成分 名稱，特定用途化粧品應另標示所含特定用途成分之含 量。

六、使用注意事項。

七、製造或輸入業者之名稱、 地址及電話號碼；輸入產品之原產地（國）。

八、製造 日期及有效期間，或製造日期及保存期限，或有效期間 及保存期限。

九、批號。

十、其他經中央主管機關公告 應標示事項。前項所定標示事項，應以中文或國際通用 符號標示之。但第五款事項，得以英文標示之。……化 粧品販賣業者，不得將化粧品之標籤、仿單、外包裝或 容器等改變出售。」同法第 23 條規定：「化粧品業者有 下列行為之一者，處新臺幣一萬元以上一百萬元以下罰 鍰，並得按次處罰；情節重大者，並得處一個月以上一年以下停業處分或令其歇業、廢止其公司、商業、工廠 之全部或部分登記事項，或撤銷或廢止該化粧品之登錄 或許可證：一、違反第四條第一項規定。……

十一、違反 第七條第一項、第二項、第三項或第五項規定或依第四 項公告之事項。……

十二、違反第十六條規定，供應、 販賣、贈送、公開陳列違規化粧品或提供消費者試用。 ……」。